化妆品监督新规出台 禁止明示或暗示具有医疗作用

《化妆品【pǐn】监督管理条例》(以下简称《条例》)近日正式公布，将【jiāng】于【yú】9-20起施行。这也是我国自1989年【nián】颁布《化【huà】妆品卫【wèi】生监督条例》之后，首次对这一【yī】产业的监管【guǎn】规范【fàn】进【jìn】行【háng】更新。业内人士指出，《条例》提出【chū】按照新原料的风险高低【dī】分【fèn】类，对低风险的新原料【liào】取消注册审【shěn】批【pī】而采取备【bèi】案的【de】管理方式，通过新【xīn】原【yuán】料使用情况报告加强安全风险【xiǎn】管理，是《条例》的【de】一【yī】大亮点【diǎn】，将调动国内外企业原【yuán】料【liào】技术创新的积极性。

禁止明示或暗示具有医疗作用

近年来【lái】国内化【huà】妆【zhuāng】品产业发展迅猛，据【jù】国家【jiā】统【tǒng】计【jì】局数据显示，2019年全国化妆品零【líng】售额为2992亿【yì】元，同【tóng】比增长【zhǎng】12.6%。司法部、市【shì】场监管【guǎn】总局、药监局的负【fù】责人就《条例》有关问题回答记者提问时表【biǎo】示，《化妆品【pǐn】卫生【shēng】监督【dū】条【tiáo】例》施行30年来，在【zài】促【cù】进化妆【zhuāng】品产业健【jiàn】康发展、保障化妆品质量安全方面【miàn】发【fā】挥了积极作用，但已无法适应产【chǎn】业发展和【hé】监管实践【jiàn】需要：一【yī】是立法理念上重事前审批【pī】和政【zhèng】府监管，未【wèi】能突出企业主体地【dì】位和充分发挥【huī】市场机制作用【yòng】;二【èr】是监管方式比较粗放，没有体现风险管【guǎn】理、精准管理【lǐ】、全程管理的理【lǐ】念;三是法律【lǜ】责任偏轻。因此，有必要对《化妆品卫生监督条例【lì】》进行全面修改【gǎi】，制定新的《条例【lì】》。

欧莱雅相【xiàng】关负责人表示，中国【guó】化妆品行业也在产品品类、原料、功效、包装【zhuāng】、渠道、服务等各方面【miàn】不断升级【jí】换代，早【zǎo】已融【róng】入国际化妆品产业链【liàn】。同时持【chí】续强劲【jìn】增长的化妆品进出口国际【jì】贸易【yì】也带动化【huà】妆品技【jì】术和发【fā】展趋【qū】势的国际交【jiāo】流不断深入【rù】。

此前行业内化妆【zhuāng】品功效进【jìn】行虚假宣传问题比【bǐ】较突出【chū】，业内人士指【zhǐ】出【chū】，化【huà】妆品行业虚假宣传的【de】现象【xiàng】较多，主要【yào】是我国【guó】对化妆品虚【xū】假宣传的处罚力度不大，违法【fǎ】成本低，企业【yè】对于【yú】产【chǎn】品的虚假宣传、夸大宣传往往趋之【zhī】若鹜。

为治理【lǐ】这一【yī】问题，《条例》对【duì】化妆【zhuāng】品功【gōng】效【xiào】宣【xuān】称确立了以企业【yè】自律【lǜ】和社会监【jiān】督为主，同时政府部门【mén】加强【qiáng】事中事后监管的【de】管理【lǐ】模式。《条例》规定化【huà】妆品注册人或者备案人对【duì】化妆品的功【gōng】效宣称负责，禁止化妆【zhuāng】品标签明示或者暗示具有医【yī】疗作用，禁止标注【zhù】虚假【jiǎ】或者引人误解的内容，化【huà】妆品广告不得以虚假【jiǎ】或者引【yǐn】人误【wù】解的内容欺骗、误【wù】导【dǎo】消费者。

分类管理将加快新产品上市

一直以来，化妆品新原料面临着“申报难”的问题【tí】，“现在化妆品的【de】上新速【sù】度非常快，在【zài】原【yuán】料申报之前就需要进行数年的实验，原料【liào】申【shēn】报上【shàng】也要【yào】耗【hào】费半年【nián】以上【shàng】时间，大大影【yǐng】响新品开发和上市时间，所以现在【zài】一般都要提前3—5年规划新品【pǐn】上市的节【jiē】奏。”上海一知名化妆【zhuāng】品品牌研【yán】发【fā】总监表示。《条例》出台后【hòu】，这一情【qíng】况【kuàng】将有所缓解【jiě】。

《条例》按照风险程度对化妆品原料实行【háng】分类管理，具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白【bái】功能的化【huà】妆品新原料【liào】经国务院药【yào】品监督管【guǎn】理部门注册后【hòu】便可使用。其他【tā】新原料【liào】进【jìn】行备案并在【zài】3年内【nèi】未出现安全问题，便可【kě】以被收入已【yǐ】使用化【huà】妆品【pǐn】原料目【mù】录。

据【jù】欧莱雅方面介【jiè】绍，中国2014年发【fā】布【bù】的《已使用化妆品原【yuán】料名称目录》收载了8783种原料，而最新版国际化【huà】妆品【pǐn】原料名称字典【diǎn】的原料收录量大约是【shì】其三倍。《条【tiáo】例》提出按照新【xīn】原料的风险高低分类，对低风【fēng】险的新原料【liào】取消注【zhù】册审批而采取【qǔ】备案【àn】的管理【lǐ】方式【shì】，通过新原料使用情况【kuàng】报告加强安【ān】全风【fēng】险管【guǎn】理【lǐ】，这是《条例》的一大亮点【diǎn】，将调动【dòng】国内外企业原料技术创【chuàng】新【xīn】的积极性，期望鼓励化妆【zhuāng】品新原【yuán】料创新的【de】具体措施尽早【zǎo】出台，培育【yù】并支持这【zhè】一化妆品【pǐn】行业新的增长点。

同【tóng】时，近年来随【suí】着消费者需【xū】求【qiú】的多样化【huà】、信息【xī】技术和数字化技术的发展【zhǎn】，个【gè】性【xìng】化定【dìng】制的化妆品越发受到消费者青睐。记【jì】者发现，在【zài】两【liǎng】届中国国际进口博览会上，众多化妆品【pǐn】跨国企业【yè】展示了全球最新的个性化定【dìng】制产【chǎn】品【pǐn】，但【dàn】是【shì】由【yóu】于目前化妆品监管体系的【de】约【yuē】束【shù】，这些质量安全有【yǒu】保障的产品【pǐn】暂时无法在中国市【shì】场【chǎng】上市以服务中国消费者。《条例》明确【què】提出“鼓励化妆品生产经营者采用先进【jìn】技术【shù】和管理规【guī】范【fàn】，提【tí】高化【huà】妆品的质量安全水平”，业内也期待未来《条例》在实施【shī】过【guò】程中可以根【gēn】据【jù】个性化定制化妆【zhuāng】品的不同特【tè】点和模式，制定相应的监【jiān】管模式。(作者：彭颖)