欧洲药品管理局提高【gāo】对诺和诺德(NVO.US)旗下药【yào】物【wù】的安全性【xìng】信【xìn】号 环球聚【jù】看点

2024-9-20 19:48:51来源:智通财经


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智【zhì】通财经APP获悉,诺和诺德(NVO.US)周四表示【shì】,欧盟【méng】药品监管机构【gòu】在上月提高【gāo】了该公【gōng】司几种药物的甲状【zhuàng】腺癌【ái】安全性信【xìn】号【hào】,其中包括semaglutide,这是该公【gōng】司广【guǎng】受欢迎的糖尿病和减肥药【yào】物Ozempic和Wegovy中的活性【xìng】成分。据报道,欧【ōu】洲药品管理局【jú】(EMA)提高安全信【xìn】号【hào】是一种监测【cè】使用已【yǐ】批准药物潜【qián】在不良事件的方法。这【zhè】一【yī】举措并不意味着该药物是任何不良事件【jiàn】报【bào】告【gào】的原因。

诺德诺德媒体关系总【zǒng】监【jiān】Lars Otto Andersen-Lange表示【shì】:“诺和诺德【dé】已【yǐ】意识到EMA的安【ān】全信号和要求,并【bìng】将对所【suǒ】有相关数据进行全面【miàn】评估,以【yǐ】阐【chǎn】明这一【yī】问题。”他指出,EMA在上月的一份声【shēng】明中提高了【le】包括semaglutide在内的几种GLP-1类药物的甲状腺癌安全【quán】性信号,但semaglutide和甲【jiǎ】状腺癌之【zhī】间的“因【yīn】果关【guān】系”尚未在【zài】大规模【mó】临床试验和上市后监测【cè】中得到证实【shí】。

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