6 年亏掉 474 亿！百济神州却成【chéng】 A 股【gǔ】“创新【xīn】药一【yī】哥”？创始人是美国科学【xué】院院【yuàn】士|焦点【diǎn】要闻【wén】

本文来源：时代周报 作者：杜苏敏

(资料图片)

创【chuàng】新【xīn】药收入、研发投入【rù】均超恒瑞【ruì】医药（600276.SH），百济神州 ( BGNE.NASDAQ；06160.HK；688235.SH ) 俨然成为【wéi】 A 股 " 创新【xīn】药一哥 "。

4 月 25 日晚间，百【bǎi】济神州发【fā】布【bù】 2022 年年报，公司全【quán】年实现营收 95.66 亿元，同比增长【zhǎng】 26.06%；净亏【kuī】损 136.42 亿元，同比上升 39.95%，创下成立以来最大【dà】亏【kuī】损。百济神州在 4 月【yuè】 26 日召开的业【yè】绩说明会上【shàng】表示【shì】，主要系与上年同期相比，2022 年合作收入【rù】有【yǒu】所【suǒ】下降以及汇率【lǜ】波动【dòng】影响所致。

百济神【shén】州成立于 2010 年，是【shì】一家专注【zhù】于开发和【hé】商业【yè】化创【chuàng】新、可负担抗肿瘤药物的【de】全球性生物科技公司。因创始人王晓东 " 美【měi】国【guó】科学院院士【shì】 " 的【de】头【tóu】衔，百济神州自带光环，获【huò】得多【duō】轮融资，成【chéng】为国【guó】内首个在美国纳斯达克、中国香港【gǎng】及上【shàng】海科创板三地上【shàng】市的【de】生物医药【yào】公司【sī】。按已公开的【de】融资数据计算，百【bǎi】济神州自成立【lì】以来累计融资超 777 亿元。

百【bǎi】济【jì】神州尚未实现盈利，2017-2022 年【nián】，亏损分别为 9.8 亿元、47.46 亿元、69.14 亿元、113.83 亿元、97.47 亿元、136.42 亿元，6 年合计亏损超 474 亿【yì】元。百济神州年报透【tòu】露，截至【zhì】 2022 年 12 月 31 日，公司累计【jì】未【wèi】弥补亏损【sǔn】为【wéi】 509.72 亿元。

对于【yú】连【lián】年亏损，百济神州解释称，主要是公司大部【bù】分【fèn】产【chǎn】品管【guǎn】线【xiàn】仍处于新药研发【fā】阶段，尚未形成销【xiāo】售【shòu】，研发【fā】支出金额较大。该公司强调，已通过【guò】销售核心产品获得了可观收入，预期【qī】在 2023 年【nián】及以后，收入会继【jì】续大幅【fú】增长，短期内产品收【shōu】入增【zēng】长能超过经营费【fèi】用增长。

百济神州在年报提示了风险，称随着【zhe】公司持续进行候选药物开发【fā】及寻求监管机构【gòu】批准、扩【kuò】张【zhāng】生产及【jí】制造【zào】设施、商业化在【zài】研药物，公司存在未来继【jì】续亏【kuī】损的【de】风险，该【gāi】等【děng】亏【kuī】损【sǔn】可能会在近期进一步扩大。

创新药收入超恒瑞医药

百【bǎi】济神州的收【shōu】入主要【yào】来源于产品销售、技术授【shòu】权和研发服务收入。尽管还未盈利，百【bǎi】济神州的【de】创【chuàng】新药【yào】产品收入已超恒瑞医药。2022 年【nián】，百济【jì】神州创新药产品收入达 84.8 亿元，同比增加 107.3%。同期，恒瑞医【yī】药创【chuàng】新【xīn】药销售【shòu】收入为 81.16 亿【yì】元。

不过，百【bǎi】济神州的【de】总体营收规模【mó】、市值【zhí】与恒瑞医药仍【réng】有不小差距。财报数据显示【shì】，恒瑞医药 2022 年实现营【yíng】收 212.75 亿元，归属于母公司【sī】净利润 39.06 亿【yì】元。营收规模【mó】是百济【jì】神【shén】州的两倍有余【yú】。截【jié】至 4 月 26 日，百济神州 A 股总市值为 2049 亿元，恒瑞医【yī】药总市值【zhí】为 3075 亿元。

目【mù】前，百济神州【zhōu】共有【yǒu】 3 款自主研发并获批上市的药【yào】物，包括 BTK 抑制剂百悦泽 ( 泽【zé】布替尼【ní】 ) 、抗 PD-1 抗体百泽安（替雷利珠【zhū】单抗）和【hé】 PARP 抑制剂百汇泽【zé】（帕【pà】米帕【pà】利）。去年【nián】，百悦泽实现销售【shòu】额 38.29 亿元，同比【bǐ】增长 172.33%。百悦泽海【hǎi】外销量【liàng】已超国内【nèi】市【shì】场，在美国市场的【de】销售额为 26.44 亿元，同【tóng】比增长 254%；在中国市场的销售额为 10.15 亿元【yuán】，同【tóng】比增长 55.67%。

时代周报【bào】记者注意到，在百悦泽【zé】未来【lái】的【de】商业化上，百济神州仍【réng】将继续瞄准【zhǔn】海外市场。百济【jì】神州年【nián】报指出，在北美，随着【zhe】百悦泽获批【pī】新适应【yīng】症，公司的【de】美国团队也在不断提升【shēng】百悦泽的销售，并进【jìn】军加拿大市场。此外，公司在欧洲【zhōu】也已【yǐ】经建立了一支【zhī】商【shāng】业化【huà】团队，重【chóng】点关注【zhù】血【xuè】液肿瘤治疗领【lǐng】域的医学思想领袖。

浦银国际研报认为【wéi】，百悦泽现有适应症在美国新【xīn】患者中的市场【chǎng】份【fèn】额已较【jiào】高；而【ér】美【měi】国销售团队规【guī】模【mó】已达到 300 人左右，和【hé】主要竞争对手相当【dāng】，未来【lái】有望【wàng】凭借更优的临床数【shù】据进一步提升【shēng】存量患者中【zhōng】的【de】渗透率。考虑到 CLL/SLL 适应症近期【qī】在美国【guó】、英【yīng】国等地获批【pī】，患【huàn】者人数是现已【yǐ】获【huò】批适应症总和【hé】的 9-19 倍，我们预计未来三年产品【pǐn】全【quán】球销售仍将快速增长，最终峰值有望【wàng】达到 51 亿美元。

而【ér】百泽安 2022 年的销售额达【dá】 28.59 亿元，同比增长 74%，不仅是【shì】国产 PD-1 中【zhōng】增【zēng】速最快的【de】，据百济【jì】神州在年报中【zhōng】透露，百泽安在中国【guó】的销售额已位居榜首。根据弗若斯特沙利文的报告，全【quán】球 PD-1/PD-L1 单【dān】抗市场预计于 2025 年达到【dào】 539 亿美元【yuán】。中国 PD-1/PD-L1 市场规模预计将于 2025 年达到 223 亿元【yuán】人民币。

虽然市场广【guǎng】阔，分食者众多也让【ràng】药企面临巨大的挑战。数据【jù】显示，全球范围【wéi】内共获批上【shàng】市 19 款【kuǎn】 PD-1/PD-L1 药【yào】物，其中已【yǐ】在中国获批上【shàng】市的 PD-1/PD-L1 药物有【yǒu】 13 款【kuǎn】，包括 PD-1 抑【yì】制剂 9 种，PD-L1 抑【yì】制剂 4 种。此外，国内还有 77 个 PD-1 类药物处于临【lín】床【chuáng】试【shì】验阶段【duàn】。

研发费用破百亿，销售费用率远超同行

百济神州【zhōu】目前共有 75 条在研管线，按【àn】进度划分，包括Ⅰ期 17 条、Ⅱ期 36 条、Ⅲ期 22 条【tiáo】，Ⅱ期和【hé】Ⅲ期总占比【bǐ】接近【jìn】 80%，管【guǎn】线进度靠前。按试验【yàn】地点来看【kàn】，国内共有 25 条管线、全球【qiú】 26 条、多个国家合作 15 条、美国和日本分别是 5 条【tiáo】和【hé】 1 条，海外【wài】管【guǎn】线总占比超 60%。

上市以来，百济神州的研发【fā】费用逐年【nián】增长，2017 年 -2021 年分别为【wéi】 20.17 亿元、45.97 亿【yì】元、65.88 亿元、89.43 亿元、95.38 亿元【yuán】。2022 年【nián】，百济神州研发费用首次超【chāo】过百亿，达【dá】 111.52 亿元。研发【fā】投入规模位居 A 股医药上【shàng】市公司之首，远超【chāo】第二名恒【héng】瑞医药。恒【héng】瑞医药 2022 年研发费用为 63.46 亿【yì】元，占营收比【bǐ】重为 29.83%。

百济神州表示，研发投入【rù】用【yòng】于产【chǎn】品【pǐn】管线的临床前研【yán】究、临床试验、合作研发等，研发费【fèi】用增加主要系随着全球研发【fā】管线的【de】扩张，临床【chuáng】及临【lín】床前候选药物【wù】的【de】研发投入【rù】增加所致【zhì】。

过去一年被【bèi】称作【zuò】生物医【yī】药【yào】行业的寒冬，百济神州【zhōu】的销【xiāo】售【shòu】费用和管理费【fèi】用依然保持增【zēng】长。2022 年，它的销售费用为 59.97 亿元，同【tóng】比增加【jiā】 34.72%；管理费【fèi】用为 26.95 亿【yì】元，同比增长 29.55%。

员工工资与【yǔ】福利、医学【xué】信【xìn】息推广与市场教育【yù】费占据销售费用的大头【tóu】，分别【bié】为 28.19 亿【yì】元【yuán】和 21.13 亿元，同比分别【bié】增长 47.01% 和 35.24%。时代周【zhōu】报记【jì】者【zhě】注意到，百济神州【zhōu】的团队【duì】规【guī】模仍在扩大。2022 年初，公司【sī】拥有约 8000 名员工。2022 年末，员工已超【chāo】 9000 名，预计还将继续增长【zhǎng】。

对此【cǐ】，百济神州称，随着公司研究、开发、生【shēng】产及商业化【huà】计【jì】划【huá】及【jí】策略的发展，公司必【bì】须在中国、美国【guó】、欧洲和其【qí】他地区增加大量额外的管理、运营、药物开发、临床试验、药政【zhèng】事务【wù】、生产、销【xiāo】售【shòu】、营销、财务【wù】及其他【tā】人【rén】员。

时【shí】代周报记者注【zhù】意到，百济神州 2022 年【nián】的销售费【fèi】用占【zhàn】营收比重远超同行，高达 62.69%。同期，信达【dá】生物 ( 01801.HK ) 销售费用占【zhàn】总营【yíng】收比例为【wéi】 56.86%，贝达药【yào】业 ( 300558.SZ ) 为 28.38%，复宏汉霖 ( 02696.HK ) 为 36.13%。

一方面【miàn】是持续的【de】亏损【sǔn】，另一【yī】方面却是不断增加的【de】各项费用，资金从何而来？百【bǎi】济神州【zhōu】在年报坦【tǎn】言，未【wèi】来可能需【xū】要获得额外的【de】融资来提供运【yùn】营资【zī】金，无法【fǎ】保证【zhèng】将来能从经营活动【dòng】中【zhōng】产生正现金流【liú】。就上述多个【gè】问题，时代周报记者多次致电百济神州董秘办，电话始终未能【néng】接通【tōng】。